河北省药品监督管理局关于发布全省医疗器械监督抽检结果的公告（2025年第一期）

序号

产品名称

被抽样单位

标示生产企业

规格型号/批号

不合格项目

1

一次性使用鼻氧管

张家口市传染病医院

江西晶康宇医疗科技有限公司

BY-A04L，2023022203

气流阻力

2

一次性使用口腔器械盒

河北佳得菲美医疗器械有限公司

河北佳得菲美医疗器械有限公司

JD-QXH-B，20240101

尺寸

3

压敏胶带

河北盛万保医疗用品有限公司

河北盛万保医疗用品有限公司

棉布型 2.5×450cm，23122519

规格尺寸

4

医用外科口罩

衡水济世堂医药连锁有限责任公司新华路店

河南晟航医疗科技有限公司

无菌平面挂耳型 小号，192310021R

压力差（Δp ）

5

电动轮椅车

廊坊泰旺医疗器械有限公司

廊坊泰旺医疗器械有限公司

TW-100W，20240524

质量

6

医用防护口罩

唐山市恒保商贸有限责任公司

张家港华夏帽业有限公司

折叠式耳挂式 1 1 8 m m ×1 0 8 m m，KF2 0 2 2 1 2 0 0 6

口罩的基本要求

7

压敏胶带

邯郸市富源卫生材料厂

邯郸市富源卫生材料厂

2.5×450cm，240428

尺寸

8

额温计

衡水顺聚康医疗器械商贸有限公司

北京康祝医疗器械有限公司

KD3356，13206230203

规定的温度显示范围内（外）最大允许误差、抗跌落性

9

一次性使用口腔器械盒

沧州市岚康医用开发有限公司

沧州市岚康医用开发有限公司

VII，20240115

绑带长度

10

微量注射泵

邯郸邯钢医院

深圳圣诺医疗设备股份有限公司

SN-50C6，0511016044（出厂编号）

指示灯颜色

11

医用外科口罩

廊坊市人民医院

北京中北博健科贸有限公司

17cm×17cm，20240112

压力差

12

电动轮椅车

邯郸市丛台区晨健医疗器械销售有限公司

上海互邦智能康复设备股份有限公司

HBLD3-C，CJ231012075

充电器

13

电动轮椅车

廊坊伟晟医疗器械有限公司

廊坊伟晟医疗器械有限公司

YSK-N1002，202404

最大速度、充电时抑制行驶

14

医用外科口罩

石家庄玖联亿康医药销售有限公司春和堂第二药房

河南贝莱卫材有限公司

17.5cm×9.5cm 无菌平面耳挂式，2024020601

压力差 （Δp）